Dondurarak kurutma, ısıya duyarlı ürünlerin işlenmesinde kullanılan düşük sıcaklıkta bir dehidrasyon işlemidir. Bu teknoloji, ürünün biyolojik aktivitesini ve fiziksel özelliklerini yok etmeden nazikçe kuruttuğu için birçok ilaç şirketinde standart uygulama haline gelmiştir.
Birinci olarak, tıbbi dondurarak kurutma makinesinin tarihi
1906 yılında Jacques-Arsene de Assonval, Paris'teki Collège de France'da dondurarak kurutma yöntemini icat etti. Daha sonra, II. Dünya Savaşı sırasında serumların korunmasında yaygın olarak kullanıldı. O zamandan beri, dondurarak kurutma, ısıya duyarlı ilaçların ve biyolojik materyallerin korunması için en önemli işlemlerden biri haline geldi.
İkinci olarak, tıbbi dondurarak kurutma makinesinin avantajları
1. Kimyasal ve fiziksel özellikleri korumak
Isı bazlı kurutma yöntemlerinden farklı olarak, dondurarak kurutma düşük sıcaklıklar ve süblimasyon ve desorpsiyon adı verilen bir işlem kullanarak suyu buharlaştırır. Ürünün bütünlüğünü korumak için aşırı ısıdan kaçınır ve bu da kimyasal veya fiziksel özelliklerini etkilemez.
2. Biyolojik aktiviteyi korumak
Pek çok ürün ve numunenin kırılgan, kararsız ve ısıya duyarlı olduğu ilaç endüstrisi için bu koruma tekniği idealdir. Dondurarak kurutma genellikle biyolojik aktivitenin %90'ın üzerinde olmasını sağlar.
3. Saklaması ve taşıması kolay.
Dondurularak kurutulmuş ilaçların nem içeriği %3'ün altındadır; bu da oda sıcaklığında uzun süreli saklama ve taşıma için uygundur. Ürünü orijinal haline geri döndürmek için sadece su eklemek yeterlidir. Ürünleri stabilize etme ve ilaçların raf ömrünü uzatma yeteneği, dondurarak kurutmayı ilaç endüstrisinde en yaygın kullanılan tekniklerden biri haline getirmiştir. Dondurularak kurutulmuş ilaçların raf ömrünün en az 5 yıl ve en fazla 30 yıl olduğu söylenmektedir.
Üçüncüsü, tıbbi dondurarak kurutma makinesinin yaygın kullanımı
1. Farmasötik toz
a: Enjeksiyon: dondurularak kurutulmuş bileşik glisirizin, rekombinant insan interferon γ, vb.
Kök hücre, biyofarmasötik, kimyasal ilaç;
b: Aşılar: ensefalit inaktif aşısı, BCG aşısının intradermal enjeksiyonu, kabakulak canlı zayıflatılmış aşısı, sarı humma canlı zayıflatılmış aşısı vb.
c: Protein: immünoglobulin, insan protrombin kompleksi, insan fibrinojeni, yılan zehri serumu, akrep zehri serumu, Staphylococcus A proteini saf ürünleri, vb.;
d: Antibiyotikler: dondurularak kurutulmuş difteri antitoksini, dondurularak kurutulmuş tetanoz antitoksini, vb.;
2. Çin Tıbbi Malzemeleri (Son İşlem)
a: Bitkiler: Ginseng, Notoginseng, Amerikan ginsengi, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Meyan kökü, Radix salva, Kurt üzümü, Aspir, Hanımeli, Krizantem, Ganoderma lucidum, Zencefil, Şakayık, Rehmannia, Yam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, Portakal kabuğu, Tremella tremella, Alıç, Keşiş meyvesi, Gastrodia gastrodia, Tianshan Kar Lotusu, vb.;
b: Hayvanlar: arı sütü, plasenta, kordiseps, denizatı, ayı safra kesesi, geyik boynuzu, geyik kanı, misk, ejiao, heparin sodyum, vb.;
3. Hammaddeler
Biyolojik hammaddeler, hayvansal hammaddeler, kimyasal hammaddeler, konsantre ekstraksiyon ilaçları;
4. Tespit reaktifi
Çevresel testler: su kalitesi test reaktifleri, toprak test reaktifleri ve diğer dondurularak kurutulmuş ürünler;
Tanısal tespit reaktifi, muayene tespit reaktifi, biyokimyasal tespit reaktifi;
5. Biyolojik örnekler, biyolojik dokular
Örneğin, çeşitli hayvan ve bitki örnekleri alınabilir, hayvanlardan alınan ksenojenik veya homolog transplantasyonların deri, kornea, kemik, aort, kalp kapakçığı ve diğer marjinal dokuları dondurularak kurutulup muhafaza edilebilir;
6. Mikroorganizmalar ve algler
Çeşitli bakteri, maya, enzim, protozoa, mikroalg ve diğer maddelerin uzun süreli korunması için dondurarak kurutma gibi yöntemler kullanılabilir.
7, biyolojik ürünler, ilaçlar
Örneğin, antimikrobiyallerin, antitoksinlerin, tanı malzemelerinin ve aşıların korunması;
Dört, ilaç dondurarak kurutma işlemi
Esasen, dondurularak kurutulmuş ilaçlar üç ana aşamadan oluşur: dondurma, birincil kurutma ve ikincil kurutma; bunlar şunları içerir:
Dondurma: Su bazlı ürün, malzemenin hücre duvarlarına zarar verebilecek büyük kristallerin oluşmasını önlemek için hızla dondurulur.
Birincil kurutma (süblimasyon): Bu, dondurarak kurutma işleminin ikinci aşamasıdır; bu aşamada basınç düşürülür ve ısıtma, donmuş suyun buharlaşmasına neden olur. Numuneye bağlı olarak, bu işlem birkaç saatten birkaç güne kadar sürebilir. Birincil kurutma tamamlandığında, suyun %93-95'i süblime olur.
İkincil kurutma (adsorpsiyon): Bu, kalan nemi gidermek için sıcaklığın daha da yükseltildiği son aşamadır. Katı matriste hapsolmuş kalan su, sıcaklığın artırılmasıyla uzaklaştırılır.
Dondurularak kurutulmuş ilaç daha sonra kauçuk tıpalı ve alüminyum kıvrımlı kapaklı cam şişelere paketlenir.
Beşinci olarak, dondurarak kurutmaya uygun ilaçlar.
Dondurularak kurutulmuş ilaçlara örnekler şunlardır:
aşı.
antikor.
eritrosit
plazma
hormon
bakteriler
Bir virüs.
enzim
probiyotikler
Vitaminler ve mineraller
Kolajen peptidi
elektrolit
Aktif farmasötik bileşen
6, farmasötik dondurarak kurutma makinesi önerilir
Deneysel dondurarak kurutma cihazı
Pilot dondurucu kurutucu
Biyolojik dondurarak kurutucu
Dondurarak kurutma sistemleri ve çözümleri konusunda profesyonel bir üretici olan “BOTH” Instrument, Ar-Ge ve üretim alanlarında zengin bir deneyime sahiptir.Deneysel dondurarak kurutma cihazı, pilot dondurarak kurutma makinesiVebiyolojik dondurarak kurutucu“BOTH” tarafından geliştirilen bu ürün, küçük, pilot veya büyük ölçekli numunelerin ihtiyaçlarını karşılayabilir; ihtiyacınız varsa lütfen iletişime geçin.bize UlaşınSize danışmanlık hizmeti vermekten ve sorularınızı yanıtlamaktan mutluluk duyarız. Ekibimiz size hizmet etmekten memnuniyet duyacaktır. Sizinle iletişim kurmayı ve iş birliği yapmayı dört gözle bekliyoruz!
Yayın tarihi: 12 Ocak 2024
