Dondurucu kurutma olarak da bilinen dondurucu kurutma, ısıya duyarlı ürünleri tedavi etmek için kullanılan düşük sıcaklıkta dehidrasyon işlemidir. Teknoloji artık birçok ilaç şirketinde standart uygulamadır. Çünkü biyolojik aktivitesini ve fiziksel özelliklerini yok etmeden ürünü yavaşça kurutur.
一, tıbbi dondurucu kurutma makinesi geçmişi
1906'da Jacques-Arsene de Assonval, Paris'teki College de France'da donma kurutma yöntemini icat etti. Daha sonra, II. Dünya Savaşı sırasında serumu korumak için yaygın olarak kullanıldı. O zamandan beri, dondurucu kurutma, ısıya duyarlı farmasötikleri ve biyolojik malzemeleri korumak için en önemli süreçlerden biri haline geldi.
二, tıbbi donma kurutma makinesinin avantajları
1, kimyasal ve fiziksel özellikleri koruyun
Isı bazlı kurutma yöntemlerinden farklı olarak, donma kurutma düşük sıcaklıklar ve suyu buharlaştırmak için süblimasyon ve desorpsiyon adı verilen bir işlem kullanır. Kimyasal veya fiziksel özellikleri etkilemeyen ürünün bütünlüğünü korumak için aşırı ısıyı önler.
2. Biyolojik aktiviteyi koruyun
Birçok ürün ve örnek kırılgan, kararsız ve ısıya duyarlı olduğu farmasötik endüstrisi için bu koruma tekniği idealdir. Genellikle dondurucu kurutma biyolojik aktiviteyi>%90 sağlar.
3, saklanması ve taşınması kolay
Dondurularak kurutulmuş ilaçların nem içeriği <%3'tür, bu da oda sıcaklığında uzun süreli depolama ve taşıma için uygundur. Ürünü orijinal durumuna geri yüklemek için su ekleyin. Ürünleri stabilize etme ve ilaç ve ilaçların raf ömrünü artırma yeteneği, farmasötik endüstrisinde en yaygın kullanılan tekniklerden biri dondurmayı kurmayı sağlamıştır. Dondurularak kurutulmuş ajanların raf ömrünün en az 5 yıl ve 30 yıla kadar olduğu söylenir.
三, tıbbi donma kurutma makinesinin ortak kullanımı
1. Farmasötik toz
A: Enjeksiyon: Dondurularak kurutulmuş bileşik Glycyrrhizin, rekombinant insan interferon γ, vb.
Kök hücre, biyofarmasötik, kimyasal farmasötik;
B: Aşılar: Ensefalit inaktive aşı, BCG aşısı intradermal enjeksiyonu, kabakulak canlı zayıflatılmış aşı, sarı humma canlı zayıflatılmış aşı, vb.
C: Protein: İmmünoglobulin, insan protrombin kompleksi, insan fibrinojen, yılan zehir serumu, akrep zehir serumu, Staphylococcus A protein saf ürünleri, vb.;
D: Antibiyotikler: Dondurularak kurutulmuş difteri antitoksin, dondurularak kurutulmuş tetanoz antitoksin, vb.;
2. Çin tıbbi malzemeleri (bitirme)
A: Bitkiler: Ginseng, Notoginseng, Amerikan Ginseng, Dendrobium, Scutellaria Skullcap, Meydanı, Radix Salva, Wolfberry, Aspir, Honeysuckle, Chrysanthemum, Ganoderma Lufidum, Yame, Peony, Peony, Rehmangog, Yam (Huishan, Peony, Portango, Rehmango, Portakal, Portakal, Portakal, Portakal, Portakal, Portakal, Portakal Tremella Tremella, Hawthorn, Keşiş Meyvesi, Gastrodi Gastrodi, Tianshan Snow Lotus, vb.;
B: Hayvanlar: Kraliyet Jöle, Plasenta, Cordyceps, Denizatı, Bear Safra, Geyik boynuz, geyik kan, misk, ejiao, heparin sodyum, vb.;
3. Hammadde
Biyolojik hammaddeler, hayvan hammaddeleri, kimyasal hammaddeler, konsantre ekstraksiyon ilaçları;
4. Tespit reaktifi
Çevre Testi: Su Kalitesi Testi Reaktifleri, Toprak Testi Reaktifleri ve diğer dondurularak kurutulmuş;
Tanı tespit reaktifi, muayene tespit reaktifi, biyokimyasal tespit reaktifi;
5, biyolojik örnekler, biyolojik dokular
Örneğin, çeşitli hayvan ve bitki örneklerini yapın, kuru ve koruyun ve dondurularak kurutulmuş gibi hayvanların ksenojenik veya homolog transplantasyonu;
6. Mikroorganizmalar ve algler
Çeşitli bakteri, maya, enzimler, protozoa, mikro-algalar ve dondurucu kurutma gibi diğer uzun süreli koruma gibi
7, biyolojik ürünler, ilaçlar
Antimikrobiyallerin, antitoksinlerin, teşhis malzemelerinin ve aşıların korunması gibi;
四, ilaç dondurucu kurutma işlemi
Esasen, dondurularak kurutulmuş farmasötikler üç ana adımdan oluşur: donma, birincil kurutma ve ikincil kurutma:
Donma: Su ürünü, malzemenin hücre duvarlarına zarar verebilecek büyük kristallerin oluşumunu önlemek için hızla dondurulur.
Birincil kurutma (süblimasyon): Bu, basıncın azaltıldığı ve ısıtmanın dondurulmuş suyun buharlaşmasına neden olduğu donma kurutma işleminin ikinci aşamasıdır. Örneğe bağlı olarak, bu işlem tamamlanması birkaç saatten birkaç güne kadar sürebilir. Birincil kurutma tamamlandığında, suyun% 93-95'i yüceltildi.
İkincil kurutma (adsorpsiyon): Bu, artık nemi uzaklaştırmak için sıcaklığın daha da arttırıldığı son aşamadır. Katı matriste hapsolmuş kalan su, sıcaklığı arttırarak desored edilir.
Dondurularak kurutulmuş ilaç daha sonra kauçuk tıpalar ve alüminyum kırpılmış kapaklar ile cam şişelerde paketlenir.
五. Dondurucu kurutma için uygun ilaçlar
Dondurularak kurutulmuş ilaç örnekleri:
aşı.
antikor.
eritrosit
plazma
hormon
bakteriler
Bir virüs.
enzim
probiyotik
Vitamin ve mineraller
Kollajen peptit
elektrolit
Aktif farmasötik bileşen
六, Farmasötik Dondurucu Kurutucu Önerilir
Deneysel dondurucu
Pilot Dondurucu Kurutucu
Biyolojik dondurucu
Donma kurutma sistemleri ve çözümlerinin profesyonel bir üreticisi olarak, “her iki” enstrüman Ar -Ge ve üretimde zengin deneyime sahiptir.Deneysel donma kurutma makinesi, pilot dondurucu kurutucuVebiyolojik dondurucu“Her ikisi” tarafından geliştirilen küçük, pilot veya büyük ölçekli örneklerin ihtiyaçlarını karşılayabilir, eğer gerekirse lütfenbize Ulaşın, size danışmanlık sağlamaktan ve sorularınızı yanıtlamaktan mutluluk duyarız. Ekibimiz size hizmet etmekten mutluluk duyacaktır. Sizinle iletişim kurmayı ve işbirliği yapmayı dört gözle bekleyin! "
Gönderme Zamanı: Ocak-12-2024
