Dondurarak kurutma olarak da bilinen dondurarak kurutma, ısıya duyarlı ürünleri işlemek için kullanılan düşük sıcaklıkta bir dehidrasyon işlemidir. Bu teknoloji artık birçok ilaç şirketinde standart bir uygulamadır. Çünkü ürünü biyolojik aktivitesine ve fiziksel özelliklerine zarar vermeden nazikçe kurutur.
一, tıbbi dondurarak kurutma makinesi geçmişi
1906'da Jacques-Arsene de Assonval, Paris'teki College de France'da dondurarak kurutma yöntemini icat etti. Daha sonra İkinci Dünya Savaşı sırasında serumu korumak için yaygın olarak kullanıldı. O zamandan bu yana dondurarak kurutma, ısıya duyarlı farmasötiklerin ve biyolojik materyallerin korunmasında en önemli işlemlerden biri haline geldi.
Örneğin, tıbbi dondurarak kurutma makinesinin avantajları
1, kimyasal ve fiziksel özellikleri koruyun
Isı bazlı kurutma yöntemlerinden farklı olarak dondurarak kurutma, suyu buharlaştırmak için düşük sıcaklıklar ve süblimasyon ve desorpsiyon adı verilen bir işlem kullanır. Ürünün bütünlüğünü korumak için kimyasal veya fiziksel özellikleri etkilemeyen aşırı ısıyı önler.
2. Biyolojik aktiviteyi koruyun
Pek çok ürünün ve örneğin kırılgan, dengesiz ve ısıya duyarlı olduğu ilaç endüstrisi için bu koruma tekniği idealdir. Genellikle dondurarak kurutma biyolojik aktivitenin >%90 olmasını sağlar.
3, saklaması ve taşıması kolay
Dondurularak kurutulmuş ilaçların nem içeriği <%3 olup, oda sıcaklığında uzun süreli depolama ve taşıma için uygundur. Ürünü orijinal durumuna geri döndürmek için sadece su ekleyin. Ürünleri stabilize etme ve ilaç ve ilaçların raf ömrünü artırma yeteneği, dondurarak kurutmayı ilaç endüstrisinde en yaygın kullanılan tekniklerden biri haline getirmiştir. Dondurularak kurutulmuş ajanların raf ömrünün en az 5 yıl, en fazla 30 yıl olduğu söylenmektedir.
三, tıbbi dondurarak kurutma makinesinin ortak kullanımı
1. Farmasötik toz
a: Enjeksiyon: dondurularak kurutulmuş bileşik glisirizin, rekombinant insan interferonu γ, vb.
Kök hücre, biyofarmasötik, kimyasal farmasötik;
b: Aşılar: ensefalit inaktif aşısı, BCG aşısının intradermal enjeksiyonu, kabakulak canlı zayıflatılmış aşısı, sarı humma canlı zayıflatılmış aşı vb.
c: Protein: immünoglobulin, insan protrombin kompleksi, insan fibrinojeni, yılan zehiri serumu, akrep zehiri serumu, Stafilokok A proteini saf ürünleri, vb.;
d: Antibiyotikler: dondurularak kurutulmuş difteri antitoksin, dondurularak kurutulmuş tetanoz antitoksin, vb.;
2. Çin Tıbbi malzemeleri (bitirme)
a: Bitkiler: Ginseng, Notoginseng, Amerikan ginsengi, Dendrobium, Scutellaria takke, Meyan kökü, Radix salva, Wolfberry, aspir, hanımeli, krizantem, Ganoderma lucidum, zencefil, Şakayık, şakayık, Rehmannia, tatlı patates (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche , portakal kabuğu, Tremella tremella, Alıç, keşiş meyvesi, Gastrodia gastrodia, Tianshan Kar Lotusu vb.;
b: Hayvanlar: arı sütü, plasenta, kordiseps, denizatı, ayı safrası, geyik boynuzu, geyik kanı, misk, ejiao, heparin sodyum vb.;
3. Hammaddeler
Biyolojik hammaddeler, hayvansal hammaddeler, kimyasal hammaddeler, konsantre ekstraksiyon ilaçları;
4. Tespit reaktifi
Çevresel testler: su kalitesi test reaktifleri, toprak test reaktifleri ve diğer dondurularak kurutulmuş;
Teşhis tespit reaktifi, muayene tespit reaktifi, biyokimyasal tespit reaktifi;
5, biyolojik örnekler, biyolojik dokular
Örneğin, çeşitli hayvan ve bitki örnekleri hazırlayın, deriyi, korneayı, kemiği, aortayı, kalp kapakçığını ve dondurularak kurutulmuş gibi hayvanların ksenogenik veya homolog transplantasyonunun diğer marjinal dokularını kurutun ve koruyun;
6. Mikroorganizmalar ve algler
Çeşitli bakteri, maya, enzimler, protozoa, mikro algler ve dondurarak kurutma gibi diğer uzun süreli koruma gibi
7, biyolojik ürünler, ilaçlar
Antimikrobiyallerin, antitoksinlerin, teşhis malzemelerinin ve aşıların korunması gibi;
四, ilaç dondurarak kurutma işlemi
Dondurularak kurutulmuş farmasötikler temel olarak üç ana adımdan oluşur: dondurma, birincil kurutma ve ikincil kurutma; bunlar şunları içerir:
Dondurma: Malzemenin hücre duvarlarına zarar verebilecek büyük kristallerin oluşumunu önlemek için su ürünü hızla dondurulur.
Birincil kurutma (süblimasyon): Bu, basıncın azaltıldığı ve ısıtmanın donmuş suyun buharlaşmasına neden olduğu dondurarak kurutma işleminin ikinci aşamasıdır. Örneğe bağlı olarak bu işlemin tamamlanması birkaç saatten birkaç güne kadar sürebilir. Birincil kurutma tamamlandığında suyun %93-95'i süblimleşmiş olur.
İkincil kurutma (adsorpsiyon): Bu, kalan nemin uzaklaştırılması için sıcaklığın daha da yükseltildiği son aşamadır. Katı matriste sıkışıp kalan su, sıcaklığın arttırılmasıyla desorbe edilir.
Dondurularak kurutulmuş ilaç daha sonra kauçuk tıpalar ve alüminyum kıvrımlı kapaklar ile cam şişelerde paketlenir.
yani. Dondurarak kurutmaya uygun ilaçlar
Dondurularak kurutulmuş ilaçlara örnekler:
aşı.
antikor.
eritrosit
plazma
hormon
bakteri
Bir virüs.
enzim
probiyotikler
Vitaminler ve mineraller
Kollajen peptidi
elektrolit
Aktif farmasötik içerik
六, farmasötik dondurarak kurutucu önerilir
Deneysel dondurarak kurutucu
Pilot dondurarak kurutucu
Biyolojik dondurarak kurutucu
Dondurarak kurutma sistemleri ve çözümlerinin profesyonel bir üreticisi olan “BOTH” Instrument, Ar-Ge ve üretim konusunda zengin deneyime sahiptir.Deneysel dondurarak kurutucu, pilot dondurarak kurutucuVebiyolojik dondurarak kurutucu“BOTH” tarafından geliştirilen küçük, pilot veya büyük ölçekli numunelerin ihtiyaçlarını karşılayabilir, ihtiyacınız varsa lütfenbize Ulaşın, size danışmanlık hizmeti vermekten ve sorularınızı yanıtlamaktan mutluluk duyarız. Ekibimiz size hizmet vermekten mutluluk duyacaktır. Sizinle iletişim kurmayı ve işbirliği yapmayı dört gözle bekliyorum!"
Gönderim zamanı: Ocak-12-2024