Dondurarak kurutma olarak da bilinen dondurarak kurutma, ısıya duyarlı ürünleri işlemek için kullanılan düşük sıcaklıkta bir dehidratasyon işlemidir. Teknoloji artık birçok ilaç şirketinde standart uygulamadır. Çünkü ürünü biyolojik aktivitesini ve fiziksel özelliklerini bozmadan nazikçe kurutur.
一, tıbbi dondurarak kurutma makinesinin geçmişi
1906'da Jacques-Arsene de Assonval, Paris'teki College de France'da dondurarak kurutma yöntemini icat etti. Daha sonra, II. Dünya Savaşı sırasında, serumu korumak için yaygın olarak kullanıldı. O zamandan beri, dondurarak kurutma, ısıya duyarlı farmasötikleri ve biyolojik materyalleri korumak için en önemli işlemlerden biri haline geldi.
二, tıbbi dondurarak kurutma makinesinin avantajları
1, kimyasal ve fiziksel özellikleri korumak
Isıya dayalı kurutma yöntemlerinden farklı olarak, dondurarak kurutma düşük sıcaklıklar ve süblimasyon ve desorpsiyon adı verilen bir işlem kullanarak suyu buharlaştırır. Ürünün bütünlüğünü korumak için aşırı ısıdan kaçınır, bu da kimyasal veya fiziksel özellikleri etkilemez.
2. Biyolojik aktiviteyi koruyun
Birçok ürünün ve numunenin kırılgan, dengesiz ve ısıya duyarlı olduğu ilaç endüstrisi için bu koruma tekniği idealdir. Genellikle dondurarak kurutma biyolojik aktivitenin %90'ın üzerinde olmasını sağlar.
3, saklanması ve taşınması kolaydır
Dondurularak kurutulmuş ilaçların nem içeriği %3'ten azdır ve bu da oda sıcaklığında uzun süreli depolama ve taşıma için uygundur. Ürünü orijinal haline geri döndürmek için sadece su ekleyin. Ürünleri stabilize etme ve ilaçların ve tıbbi ürünlerin raf ömrünü artırma yeteneği, dondurarak kurutmayı ilaç endüstrisinde en yaygın kullanılan tekniklerden biri haline getirmiştir. Dondurularak kurutulmuş ajanların raf ömrünün en az 5 yıl ve en fazla 30 yıl olduğu söylenmektedir.
三, tıbbi dondurarak kurutma makinesinin yaygın kullanımı
1. İlaç tozu
a: Enjeksiyon: dondurularak kurutulmuş bileşik glisirizin, rekombinant insan interferonu γ, vb.
Kök hücre, biyofarmasötik, kimyasal farmasötik;
b: Aşılar: ensefalit inaktif aşısı, BCG aşısının intradermal enjeksiyonu, kabakulak canlı zayıflatılmış aşısı, sarı humma canlı zayıflatılmış aşısı, vb.
c: Protein: İmmünoglobulin, insan protrombin kompleksi, insan fibrinojeni, yılan zehiri serumu, akrep zehiri serumu, Staphylococcus A protein saf ürünleri, vb.;
d: Antibiyotikler: Dondurularak kurutulmuş difteri antitoksini, dondurularak kurutulmuş tetanos antitoksini, vb.;
2. Çin Tıbbi malzemeleri (bitirme)
a: Bitkiler: Ginseng, Notoginseng, Amerikan ginsengi, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Meyan kökü, Radix salva, Wolfberry, aspir, hanımeli, krizantem, Ganoderma lucidum, zencefil, Şakayık, şakayık, Rehmannia, yam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, portakal kabuğu, Tremella tremella, Alıç, keşiş meyvesi, Gastrodia gastrodia, Tianshan Kar Lotusu, vb.;
b: Hayvanlar: arı sütü, plasenta, kordiseps, denizatı, ayı safrası, geyik boynuzu, geyik kanı, misk, ejiao, heparin sodyum vb.;
3. Hammaddeler
Biyolojik hammaddeler, hayvansal hammaddeler, kimyasal hammaddeler, konsantre ekstraksiyon ilaçları;
4. Tespit reaktifi
Çevresel testler: su kalitesi test reaktifleri, toprak test reaktifleri ve diğer dondurularak kurutulmuş;
Tanısal tespit reaktifi, muayene tespit reaktifi, biyokimyasal tespit reaktifi;
5, biyolojik örnekler, biyolojik dokular
Örneğin, çeşitli hayvan ve bitki örnekleri yapmak, hayvanlardan ksenojenik veya homolog transplantasyonla elde edilen deri, kornea, kemik, aort, kalp kapağı ve diğer marjinal dokuları dondurarak kurutmak ve saklamak;
6. Mikroorganizmalar ve algler
Çeşitli bakteriler, mayalar, enzimler, protozoalar, mikro algler ve dondurarak kurutma gibi diğer uzun vadeli korumalar gibi
7, biyolojik ürünler, ilaçlar
Antimikrobiyallerin, antitoksinlerin, teşhis malzemelerinin ve aşıların muhafazası gibi;
四, ilaç dondurarak kurutma işlemi
Dondurularak kurutulmuş ilaçlar esas olarak üç ana adımdan oluşur: dondurma, birincil kurutma ve ikincil kurutma, bunlar şunları içerir:
Dondurma: Malzemenin hücre duvarlarına zarar verebilecek büyük kristallerin oluşumunu önlemek için su ürünü hızla dondurulur.
Birincil kurutma (süblimasyon): Bu, dondurarak kurutma işleminin ikinci aşamasıdır; bu aşamada basınç azaltılır ve ısıtma donmuş suyun buharlaşmasına neden olur. Örneğe bağlı olarak, bu işlem tamamlanması birkaç saatten birkaç güne kadar sürebilir. Birincil kurutma tamamlandığında, suyun %93-95'i süblimleşmiş olur.
İkincil kurutma (adsorpsiyon): Bu, kalan nemi gidermek için sıcaklığın daha da yükseltildiği son aşamadır. Katı matriste hapsolmuş kalan su, sıcaklığın artırılmasıyla desorbe edilir.
Dondurularak kurutulan ilaç daha sonra kauçuk tıpalı ve alüminyum kıvrımlı kapaklı cam şişelere paketlenir.
五. Dondurularak kurutulmaya uygun ilaçlar
Dondurularak kurutulmuş ilaçlara örnek olarak şunlar verilebilir:
aşı.
antikor.
eritrosit
plazma
hormon
bakteri
Bir virüs.
enzim
probiyotikler
Vitaminler ve mineraller
Kolajen peptit
elektrolit
Etkin ilaç bileşeni
六, farmasötik dondurarak kurutma makinesi tavsiye edilir
Deneysel dondurarak kurutma makinesi
Pilot dondurarak kurutma makinesi
Biyolojik dondurarak kurutma makinesi
Dondurarak kurutma sistemleri ve çözümlerinin profesyonel üreticisi olan “BOTH” Instrument, Ar-Ge ve üretim alanında zengin deneyime sahiptir.Deneysel dondurarak kurutma, pilot dondurarak kurutma makinesiVebiyolojik dondurarak kurutma makinesi“BOTH” tarafından geliştirilen, küçük, pilot veya büyük ölçekli örneklerin ihtiyaçlarını karşılayabilir, ihtiyacınız varsa lütfenbize Ulaşın, size danışmanlık hizmeti sunmaktan ve sorularınızı yanıtlamaktan mutluluk duyarız. Ekibimiz size hizmet vermekten mutluluk duyacaktır. Sizinle iletişim kurmayı ve işbirliği yapmayı dört gözle bekliyoruz!"
Gönderi zamanı: 12-Oca-2024
