Dondurarak Kurutucular İlaçların Stabilitesini %15'ten Fazla Nasıl Artırır?

Örnek olarak Jiangsu'daki bir biyofarmasötik şirketini ele alalım. Ön dondurma oranını hassas bir şekilde kontrol ederek,"HER İKİ" dondurarak kurutma makinesiProtein bazlı ilaçlar, -40°C'de ince ve homojen buz kristali yapıları oluşturabilir. Geleneksel yavaş dondurma yöntemine kıyasla, ilaçların yapısal bütünlüğü %20 oranında iyileşmiştir. Bu optimizasyon, sonraki kurutma işlemi sırasında yapısal hasardan kaynaklanan aktivite kaybını doğrudan azaltarak stabilitede %15'lik bir iyileşme sağlamıştır.

Süblimasyon kurutma aşamasında, dondurarak kurutma makinesinin akıllı kontrol sistemi kilit bir rol oynar. Henan'daki bir ilaç şirketi, vakum seviyesini dinamik olarak ayarlamak için "BOTH" dondurarak kurutma makinesinin gelişmiş PID kontrol cihazını kullanarak, nemin hızlı ve eşit bir şekilde süblimleşmesini sağlarken ısıya duyarlı bileşenlerin bozulmasını önledi. Veriler, ilaçların kalan nem oranının %2'nin altına düştüğünü ve stabilitenin %25 arttığını gösteriyor.

Dondurarak kurutma makinesinin yeniden kurutma adımı, ilacın nem içeriğini daha da azaltırken, entegre steril paketleme sistemi, farmasötik stabilite için son savunma hattını sağlar. Rizhao'daki bir şirket, dondurarak kurutmanın steril dolum hatlarıyla kusursuz bir şekilde entegre olmasını sağlayarak, kurutmadan paketlemeye kadar tamamen steril bir süreç sağladı. Bu sayede, %1'den daha düşük bir son nem içeriği elde edildi ve stabilite %30 oranında artırıldı. Bu sürecin tamamının optimizasyonu, ürünün pazar rekabet gücünü artırmanın yanı sıra, hastalar için ilacın güvenli kullanımını da garanti altına alıyor.

Son yıllarda, ilaç adsorpsiyonunu azaltmak için düşük sıcaklıkta plazma yüzey işleminin kullanılması ve üretim verimliliğini artırmak için sürekli dondurarak kurutma sistemlerinin devreye alınması gibi dondurarak kurutma teknolojisinde sürekli yenilikler ortaya çıkmıştır. Bu teknolojik gelişmeler, yalnızca ilaç stabilitesinde niteliksel bir sıçramaya yol açmakla kalmamış, aynı zamanda ilaç endüstrisinin modernleşmesini de büyük ölçüde desteklemiştir.

Dondurarak kurutucular, farmasötik stabiliteyi korumak için şüphesiz akıllıca bir seçimdir. Ön dondurma, süblimasyon kurutma, yeniden kurutma ve steril paketleme süreçlerinde hassas kontrol sağlayarak, farmasötiklerin stabilitesi için sağlam bir bariyer oluştururlar. Her başarılı vaka ve veri noktasının arkasında, dondurarak kurutma teknolojisindeki devam eden atılımların ve yeniliklerin güçlü bir kanıtı vardır. Günümüzde daha kaliteli tıbbi ürünler arayışında,"HER İKİSİ" dondurarak kurutmaİlaç şirketlerinin ilaç stabilitesini artırmak ve hasta güvenliğini sağlamak için şüphesiz akıllıca bir seçimdir.
Dondurarak Kurutucumuzla ilgileniyorsanız veya herhangi bir sorunuz varsa, lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin.bize UlaşınDondurarak kurutma makinelerinin profesyonel üreticisi olarak, ev, laboratuvar, pilot ve üretim modelleri de dahil olmak üzere geniş bir yelpazede spesifikasyon seçenekleri sunuyoruz. İster ev ekipmanına ister büyük endüstriyel ekipmana ihtiyacınız olsun, size en kaliteli ürün ve hizmetleri sağlayabiliriz.