Dondurarak Kurutucular İlaçların Stabilitesini %15'ten Fazla Nasıl Artırır?

Örnek olarak Jiangsu'daki bir biyofarmasötik şirketini ele alalım. Ön dondurma oranını hassas bir şekilde kontrol ederek"HER İKİ" dondurarak kurutma, protein bazlı ilaçlar -40°C'de ince, düzgün buz kristali yapıları oluşturabilir. Geleneksel yavaş dondurmaya kıyasla, ilaçların yapısal bütünlüğü %20 oranında iyileşti. Bu optimizasyon, yapısal hasar nedeniyle sonraki kurutma işlemi sırasında aktivite kaybını doğrudan azaltarak kararlılıkta %15'lik bir iyileşme sağladı.

Süblimasyon kurutma aşamasında, dondurarak kurutma makinesinin akıllı kontrol sistemi önemli bir rol oynar. Henan'daki bir ilaç şirketi, vakum seviyesini dinamik olarak ayarlamak için "BOTH" dondurarak kurutma makinesinin gelişmiş PID kontrol cihazını kullandı ve böylece nemin hızlı ve eşit şekilde süblimleşmesini sağlarken ısıya duyarlı bileşenlerin bozulmasını önledi. Veriler, ilaçların kalan neminin %2'nin altına düştüğünü ve kararlılığın %25 arttığını gösteriyor.

Dondurarak kurutma makinesinin yeniden kurutma adımı ilacın nem içeriğini daha da azaltırken, entegre steril paketleme sistemi farmasötik stabilite için son savunma hattını sağlar. Rizhao'daki bir şirket dondurarak kurutmanın steril dolum hatlarıyla kusursuz bir şekilde entegre olmasını sağlayarak kurutmadan paketlemeye kadar tamamen steril bir süreç sağladı. Bu, %1'den daha az bir son nem içeriğiyle sonuçlandı ve stabiliteyi %30 oranında artırdı. Bu sürecin tamamının optimizasyonu yalnızca ürünün pazar rekabet gücünü artırmakla kalmaz, aynı zamanda hastalar için ilacın güvenli kullanımını da sağlar.

Son yıllarda, ilaç adsorpsiyonunu azaltmak için düşük sıcaklıklı plazma yüzey işleminin kullanılması ve üretim verimliliğini artırmak için sürekli dondurarak kurutma sistemlerinin tanıtılması gibi dondurarak kurutma teknolojisinde sürekli yenilikler ortaya çıkmıştır. Bu teknolojik gelişmeler yalnızca ilaç stabilitesinde niteliksel bir sıçramaya yol açmakla kalmamış, aynı zamanda ilaç endüstrisinin modernizasyonunu da büyük ölçüde desteklemiştir.

Dondurarak kurutucular, şüphesiz farmasötik stabiliteyi korumak için akıllıca bir seçimdir. Ön dondurma, süblimasyon kurutma, yeniden kurutma ve steril paketleme süreçlerinde hassas kontrol ile farmasötiklerin stabilitesi için sağlam bir bariyer sağlarlar. Her başarılı vaka ve veri noktasının arkasında, dondurarak kurutma teknolojisindeki devam eden atılımlar ve yeniliklerin güçlü bir kanıtı vardır. Günümüzde daha yüksek kaliteli tıbbi ürünler arayışında,"HER İKİSİ" dondurarak kurutmaİlaç şirketleri için ilaç stabilitesini artırmak ve hasta güvenliğini sağlamak adına şüphesiz akıllıca bir seçimdir.
Dondurarak Kurutucumuzla ilgileniyorsanız veya herhangi bir sorunuz varsa lütfen bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin.bize UlaşınDondurarak kurutma makinelerinin profesyonel üreticisi olarak, ev, laboratuvar, pilot ve üretim modelleri dahil olmak üzere geniş bir yelpazede özellikler sunuyoruz. Ev ekipmanına veya büyük endüstriyel ekipmana ihtiyacınız olsun, size en iyi kalitede ürün ve hizmetler sağlayabiliriz.