İstatistiklere göre, bir ilacın nem içeriğindeki her %1'lik azalma, ilacın stabilitesini yaklaşık %5 oranında artırabilir.DondurKurutma makinesibu süreçte çok önemli bir rol oynuyor. Dondurarak kurutma teknolojisini kullanan bu makineler, yalnızca ilaçların aktif bileşenlerini korumakla kalmıyor, aynı zamanda uzun vadeli depolama yeteneklerini de önemli ölçüde artırıyor.
Örnek olarak Jiangsu'daki bir biyofarmasötik firmasını ele alalım. Ön dondurma oranını hassas bir şekilde kontrol ederek"HER İKİ" dondurarak kurutucuProtein bazlı ilaçlar -40°C'de ince, düzgün buz kristali yapıları oluşturabilir. Geleneksel yavaş dondurmayla karşılaştırıldığında ilaçların yapısal bütünlüğü %20 oranında arttı. Bu optimizasyon, sonraki kurutma işlemi sırasında yapısal hasardan kaynaklanan aktivite kaybını doğrudan azaltarak stabilitede %15'lik bir iyileşme sağladı.
Süblimasyon kurutma aşamasında, dondurarak kurutucunun akıllı kontrol sistemi önemli bir rol oynar. Henan'daki bir ilaç şirketi, vakum seviyesini dinamik olarak ayarlamak için "BOTH" dondurarak kurutucunun gelişmiş PID kontrol cihazını kullanarak nemin hızlı ve eşit bir şekilde süblimleşmesini sağlarken ısıya duyarlı bileşenlerin bozulmasını da önledi. Veriler, ilaçların kalan nem oranının %2'nin altına düştüğünü ve stabilitenin %25 arttığını göstermektedir.
Dondurarak kurutucunun yeniden kurutma adımı, ilacın nem içeriğini daha da azaltırken, entegre steril paketleme sistemi, farmasötik stabilite için son savunma hattını sağlar. Rizhao'daki bir şirket, dondurarak kurutmanın steril dolum hatlarıyla kusursuz entegrasyonunu sağlayarak kurutmadan paketlemeye kadar tamamen steril bir süreç sağladı. Bu, %1'in altında bir nihai nem içeriğiyle sonuçlandı ve stabiliteyi %30 artırdı. Tüm bu sürecin optimizasyonu, ürünün pazardaki rekabet gücünü artırmanın yanı sıra, hastaların ilacın güvenli bir şekilde kullanılmasını da sağlıyor.
Son yıllarda, ilaç adsorpsiyonunu azaltmak için düşük sıcaklıkta plazma yüzey işleminin kullanılması ve üretim verimliliğini artırmak için sürekli dondurarak kurutma sistemlerinin tanıtılması gibi dondurarak kurutma teknolojisinde sürekli yenilikler ortaya çıkmıştır. Bu teknolojik gelişmeler yalnızca ilaç stabilitesinde niteliksel bir sıçramaya yol açmakla kalmamış, aynı zamanda ilaç endüstrisinin modernizasyonunu da büyük ölçüde teşvik etmiştir.
Dondurarak kurutucular şüphesiz farmasötik stabiliteyi korumak için akıllıca bir seçimdir. Ön dondurma, süblimasyonla kurutma, yeniden kurutma ve steril paketleme işlemlerinde hassas kontrol ile farmasötiklerin stabilitesi için sağlam bir bariyer sağlarlar. Her başarılı vakanın ve veri noktasının arkasında, dondurarak kurutma teknolojisinde devam eden atılımların ve yeniliklerin güçlü bir kanıtı vardır. Günümüzün daha kaliteli tıbbi ürünler arayışında,"HİKİSİ" dondurarak kurutucuilaç stabilitesini artırmak ve hasta güvenliğini sağlamak açısından ilaç firmaları için şüphesiz akıllıca bir seçimdir.
Dondurarak Kurutucumuzla ilgileniyorsanız veya herhangi bir sorunuz varsa, lütfen çekinmeyinbize Ulaşın. Profesyonel bir dondurarak kurutucu üreticisi olarak, ev tipi, laboratuvar tipi, pilot ve üretim modelleri dahil olmak üzere çok çeşitli spesifikasyonlar sunuyoruz. İster ev aletlerine ister büyük endüstriyel ekipmanlara ihtiyacınız olsun, size en kaliteli ürün ve hizmetleri sağlayabiliriz.
Gönderim zamanı: Kasım-11-2024
